과학으로 입증하는 "청양 구기자"…임상시험 본격화

전통 약재서 건강기능식품으로…식약처 개별 인정형 등록 목표

정지완 기자 | 기사입력 2025/05/09 [13:06]

과학으로 입증하는 "청양 구기자"…임상시험 본격화

전통 약재서 건강기능식품으로…식약처 개별 인정형 등록 목표

정지완 기자 | 입력 : 2025/05/09 [13:06]

▲ 충남 청양군의 대표 특산물인 구기자의 간 기능 개선 효과를 확인하기 위한 임상시험이 본격적으로 진행될 예정이다.   © 청양군 제공

 

충남 청양군이 대표 특산물인 구기자의 간 기능 개선 효능을 과학적으로 입증하기 위한 인체 대상 임상시험을 본격화한다.

 

군은 지난해부터 전북대학교병원과 공동으로 임상시험 설계 및 대상자 모집을 추진해 왔으며, 엄격한 선발 기준 탓에 일정에 다소 차질이 있었지만, 지난달 말 임상 대상자 100명을 전원 모집 완료하며 시험이 본격적인 단계로 진입하게 됐다고 9일 밝혔다.

 

이번 연구는 2023년 농림축산식품부의 식품 기능성 평가 지원사업에 선정돼 국비 50%를 포함한 정부 지원을 받으며 추진되고 있다. 군은 구기자 추출물을 활용한 인체 적용 시험을 통해 간 기능 개선 효과를 입증하고, 그 결과를 바탕으로 식품의약품안전처에 개별 인정형 기능성 원료 등록을 신청할 계획이다.

 

과거 청양군은 2013년부터 약 6년 반 동안 원료 표준화, 동물실험, 예비 인체시험을 포함한 선행 연구를 수행한 바 있다. 해당 연구에서는 구기자가 간 건강 개선에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났지만, 일부 항목에서 식약처의 인증 기준을 완벽히 충족하지 못해 개별 인정형 기능성 등록에는 이르지 못했다. 이번 임상은 그 한계를 극복하고 과학적 신뢰도를 확보하기 위한 결정적 단계다.

 

구기자는 수천 년에 걸쳐 우리나라를 비롯한 중국, 일본 등지에서 간 건강과 면역력 향상에 도움을 주는 전통 약재로 널리 활용돼 왔다. 현대에도 독성이 거의 없고 항산화 효과가 뛰어난 식물성 성분으로 분류돼 한의학적 처방에 폭넓게 사용되고 있으며, 특히 베타인과 다양한 항산화 물질이 간세포를 보호하고 피로를 회복하는 데 효과가 있는 것으로 알려져 있다.

 

김돈곤 청양군수는 “전통적으로 효능이 입증돼 온 구기자를 현대 과학의 언어로 증명해 내는 데 큰 의미가 있다”며 “임상시험을 성공적으로 마쳐 청양 구기자의 기능성과 품질을 국내외에 공인받을 수 있도록 하겠다”고 강조했다.

 

한편, 청양 구기자는 지난해 12월, 농림축산식품부로부터 ‘국가중요농업유산 제19호’로 지정되며 그 역사적 가치와 농업적 전통을 인정받았다. 군은 이를 계기로 구기자를 고부가가치 산업으로 전환해 건강기능식품 시장에 진출하고, 더 나아가 청양군의 대표 산업으로 육성해 글로벌 시장 진출까지 모색할 방침이다.

 

*아래는 위 기사를 '구글 번역'으로 번역한 영문 기사의 [전문]입니다. '구글번역'은 이해도를 높이기를 위해 노력하고 있습니다. 영문 번역에 오류가 있을 수 있음을 전제로 합니다.<*The following is [the full text] of the English article translated by 'Google Translate'. 'Google Translate' is working hard to improve understanding. It is assumed that there may be errors in the English translation.>

 

Cheongyang-gun, Chungcheongnam-do, is starting a full-scale clinical trial on humans to scientifically prove the liver function improvement efficacy of its specialty product, wolfberry.

 

The county has been promoting clinical trial design and subject recruitment in collaboration with Jeonbuk National University Hospital since last year, and although there were some delays in the schedule due to strict selection criteria, it announced on the 9th that the trial has entered the full-scale phase by completing the recruitment of all 100 clinical subjects at the end of last month.

 

This study was selected for the 2023 Ministry of Agriculture, Food and Rural Affairs' Food Functionality Evaluation Support Project and is being promoted with government support including 50% of the national budget. The county plans to prove the liver function improvement effect through human application tests using wolfberry extracts and apply for individual recognition of functional raw materials registration to the Ministry of Food and Drug Safety based on the results.

 

In the past, Cheongyang-gun conducted preliminary research including raw material standardization, animal testing, and preliminary human testing for about 6 and a half years since 2013. The study found that wolfberries have a positive effect on improving liver health, but some items did not fully meet the certification standards of the Ministry of Food and Drug Safety, so they did not reach the level of individual recognition-type functional registration. This clinical trial is a critical step toward overcoming these limitations and securing scientific reliability.

 

Wolfberries have been widely used as a traditional herbal medicine for thousands of years in Korea, China, Japan, and other countries to help improve liver health and immunity. Even today, they are classified as a plant-based ingredient with little toxicity and excellent antioxidant effects, and are widely used in oriental medicine prescriptions. In particular, betaine and various antioxidant substances are known to be effective in protecting liver cells and recovering from fatigue.

 

Cheongyang County Governor Kim Don-gon emphasized, “It is very meaningful to prove the efficacy of wolfberries, which have been proven traditionally, in the language of modern science,” and “We will successfully complete the clinical trial so that the functionality and quality of Cheongyang wolfberries can be recognized domestically and internationally.”

 

Meanwhile, Cheongyang Goji Berry was designated as ‘National Important Agricultural Heritage No. 19’ by the Ministry of Agriculture, Food and Rural Affairs in December of last year, acknowledging its historical value and agricultural tradition. The county plans to use this as an opportunity to transform Goji Berry into a high value-added industry and enter the health functional food market, and further foster it as Cheongyang County’s representative industry and seek to enter the global market.

정지완 기자
 
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